Медицинские препараты

Эдицин

ЭдицинДействующее вещество›› Ванкомицин* (Vancomycin*)Латинское названиеEdicinАТХ:›› J01XA01 ВанкомицинФармакологическая группа: Гликопептиды Нозологическая классификация (МКБ-10)›› A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное›› A41 Другая септицемия›› G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках›› G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит›› G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема›› I33 Острый и подострый эндокардит›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя›› K52.8.0* Колит псевдомембранозный›› L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки›› L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул›› M60.0 Инфекционные миозиты›› M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия›› M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты›› M71.0 Абсцесс синовиальной сумки›› M71.1 Другие инфекционные бурситы›› M86 ОстеомиелитСостав и форма выпуска1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит ванкомицина (в виде гидрохлорида) 500 или 1000 мг; в картонной пачке 1 флакон.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Гликопептидный антибиотик ингибирует синтез клеточной стенки бактерий.Эффективен в отношении многих грамположительных микроорганизмов: стафилококков (Staphylococcus aureus и S.epidermidis, включая метициллинорезистентные штаммы), стрептококков (Streptococcus pyogenes, S.pneumoniae, S.agalactiae), энтерококков (E.faecalis), Listeria spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp.Развитие резистентности стафилококков в течение терапии встречается редко. Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Значение МПК для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов менее 5мкг/мл, значение МПК для толерантного Staphylococcus в пределах 10мкг/мл— 20мкг/мл.ФармакокинетикаПлохо всасывается из ЖКТ после перорального приема. В/в введение 1г обеспечивает концентрацию в плазме 25мкг/мл через 2ч, T1/2— около 6ч. В течение первых 24ч около 75% дозы выводится почками (клубочковая фильтрация). При дисфункции почек экскреция замедляется, пациентам с почечной недостаточностью во избежании токсических концентраций в плазме необходима коррекция режима дозирования. Проникает в грудное молоко.ПоказанияВ/в: инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, резистентными к другим антибактериальным препаратам или при наличии аллергии к пенициллинам и цефалоспоринам: эндокардит, сепсис, остеомиелит, инфекции ЦНС, нижних дыхательных путей (пневмонии), кожи и мягких тканей.Внутрь: стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит.ПротивопоказанияГиперчувствительность к ванкомицину.Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно в период беременности только при очевидной необходимости (исследования на животных не выявили тератогенного действия). С осторожностью в период грудного вскармливания.Побочные действияБыстрая в/в инфузия может провоцировать развитие анафилактоидных реакций, которые сопровождаются различными кожными высыпаниями. Возможно появление покраснения верхней части тела, мышечный спазм в области шеи и спины. Подобные реакции обычно проходят в течение 20 мин (но могут сохраняться в течение нескольких часов). Такие побочные эффекты проявляются крайне редко при введении ванкомицина в виде медленной инфузии (в течение не менее 60 мин).При развитии первых симптомов ототоксичности и нефротоксичности лечение следует прекратить из-за возможной их необратимости.Крайне редко при приеме больших доз возможно развитие острой почечной недостаточности (увеличение плазменных концентраций креатинина). Редкие случаи интерстициального нефрита возможны у пациентов, принимавших одновременно аминогликозиды, или при наличии почечной дисфункции в анамнезе (при отмене препарата почечная функция нормализуется).Может вызывать обратимую нейтро-, лейко-, тромбопению, эозинофилию, редко— агранулоцитоз и головокружение.В месте инъекции возможно развитие тромбофлебита.ВзаимодействиеАнестетики увеличивают риск возникновения гипотензии, эритемы, крапивницы, анафилактических реакций. Этакриновая кислота, аминогликозиды, полимиксин B, нейромышечные блокаторы, цисплатин и другие нейро-/нефротоксичные препараты увеличивают вероятность развития побочных эффектов. Раствор (из-за кислого pH) фармацевтически несовместим с кислотонеустойчивыми препаратами.ПередозировкаЛечение: симптоматическое, избыток препарата удаляется гемофильтрацией.Способ применения и дозыВ/в, в виде инфузии, в течение не менее 60 мин. Предварительно содержимое 1 флакона (500 или 1000 мг) разводят в 10 или 20мл стерильной воды для инъекций до получения концентрации 50мг/мл. Затем приготовленные растворы, содержащие ванкомицина 500 или 1000мг, разводят 100 или 200мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или 5% раствора декстрозы для инъекций.Взрослым 500мг каждые 6ч или 1г каждые 12ч (не более 10мг/кг/ч).Детям: новорожденным до 7 дней жизни начальная доза 15мг/кг, последующие инфузии из расчета 10мг/кг каждые 12ч, до 1 мес— начальная доза 15мг/кг, последующие инфузии из расчета 10мг/кг каждые 8ч, от 1 мес и старше— 40мг/кг/сут, разделенная на индивидуальные введения каждые 6–12ч.При нарушении функции почек начальная доза 15мг/кг, далее интервал между дозированием определяется в соответствии с клиренсом креатинина (см. таблицу):Клиренс креатинина (мл/мин)Доза ванкомицина (мг/24ч)1001,545901,390801,235701,080609255077040620304652031010155Внутрь, дозу разводят в 30мл воды (возможно введение через назогастральный зонд). Взрослым: 0,5–2г, разделенные на 3–4 приема в течение 7–10 дней. Детям: 40мг/кг/сут, разделенные на 3–4 приема, курс 7–10 дней. Максимальная суточная доза— не более 2г. Сиропы и отдушки могут быть использованы для улучшения вкуса раствора.Меры предосторожностиВводить следует в/в медленно, при быстром (в течение нескольких минут) введении возможно понижение АД и редко— остановка сердца.Назначается в разведенном виде инфузионно, длительность инфузии не менее 60 мин.Осторожно назначают пациентам с пониженным слухом и почечной недостаточностью в связи с возможными проявлениями ото- и нефротоксичности. У грудных детей и пожилых пациентов из-за пониженной функции почек необходимо уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями под контролем концентрации в плазме (для предупреждения кумуляции). При дисфункции почек и у пациентов старше 60 лет требуется контроль плазменных концентраций и функции слуха.Правильное разведение исходного раствора, чередование мест инъекции понижают частоту и тяжесть развития тромбофлебита. Нельзя использовать в/м— возможно развитие некроза и болезненности в месте инъекции.Особые указанияРастворы на основе 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы хранятся в холодильнике в течение 14 дней; растворы на основе 5% раствора декстрозы и 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера с лактатом, раствора Рингера с ацетатом, лактатом и 5% раствора декстрозы; а также Нормозола-М и 5% раствором декстрозы, Изолита E— хранятся в холодильнике в течение 96ч.Срок годности2годаУсловия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25°C.


Посмотреть еще слова :